> 认证知识库
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2020.07
加拿大:MDEL&MDL
依据Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根据器械的使用风险将医疗器械分为I, II,III,IV四个分类,如I类器械为最低风险,IV类器械风险为最高。为此针对制造者提出的产品注册要求也是逐级增加,要求制造者实行的体系是愈加详尽。
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2020.07
澳洲TGA:介绍
TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写,全称是治疗商品管理局,它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。依据1989年的治疗商品法案,TGA是递属于澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门。
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2020.07
美国FDA:常见问题
美国FDA:常见问题
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2020.07
美国FDA:UDI
Unique Device Identification-唯一的器械识别系统/编码,主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。
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2020.07
美国FDA:510K
美国FDA:510K
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2020.07
美国FDA:注册流程
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2020.07
美国 FDA:介绍
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2024.10
中国节能产品认证对企业发展的影响和意义
随着全球能源危机的日益加剧和环境问题的日益突出,节能已成为全球发展的重要议题。中国作为世界上最大的能源消费国之一,节能问题更是亟待解决。为了推动节能产业的发展,中国政府积极推行了节能产品认证制度,对企业发展产生了重要的影响和意义。 节能认证是指对产品的能源消耗进行评估和认证,通过严格的测试和验证,确保产品在使用过程中能够实现节能效果。这一认证制度的实施,不仅为企业提供了一个展示自身技术实力和产品质
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2024.10
手机进网许可证怎么办理,费用多少 ?
随着移动互联网的快速发展,手机成为了人们生活中不可或缺的重要工具。为了保障网络安全,我国实行了手机进网许可证制度,对于想要入网的手机厂商和运营商来说,办理进网许可证是必不可少的一步。那么,手机进网许可证怎么办理,费用多少呢?下面我们来一一解答。 一、手机进网许可证是什么? 手机进网许可证,简称“进网证”,是指在我国境内销售的移动通信终端设备(包括手机、平板电脑等)需要取得的一种许可证。该证书是由工
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2024.10
3C认证:破解假冒伪劣产品泛滥问题
3C认证:破解假冒伪劣产品泛滥问题假冒伪劣产品一直是消费者和制造业的顽症,给人们的生活带来了很多安全隐患。针对这一问题,国家推行3C认证制度,旨在加强对产品的监管,保护消费者的权益,提高产品质量和安全性。然而,假冒伪劣产品的泛滥现象仍然存在,让我们一起来看看3C认证如何破解这一问题。首先,3C认证严格要求产品必须符合相关技术规范和要求。在生产过程中,制造商必须按照一定标准进行生产,保证产品质量。然